圖片來源: EDMA 體外診斷(In Vitro Diagnosis)指在體外的人為環境下(如實驗室)進行的檢測診斷方式,主要的檢體包括血液和尿液等,檢測標的從常見的妊娠、血糖檢測到在醫院或實驗室進行的癌症檢測都在其範疇之內。隨著醫療發展及技術的進步,體外診斷的產品多樣化,檢驗的效率與準確率也大幅提升。尤其在人口老齡化導致的慢性疾病照護需求增加,醫療成本提高及傳染疾病威脅漸升的趨勢下,體外診斷在臨床的角色越來越重要。加上檢驗技術逐漸被藥廠應用到新藥開發的初期篩選階段,藉此提高藥物開發的成本與效率,成為體外診斷的重要應用之一。