淺談2013年歐洲體外診斷市場

圖片來源: EDMA

體外診斷(In Vitro Diagnosis)指在體外的人為環境下(如實驗室)進行的檢測診斷方式，主要的檢體包括血液和尿液等，檢測標的從常見的妊娠、血糖檢測到在醫院或實驗室進行的癌症檢測都在其範疇之內。隨著醫療發展及技術的進步，體外診斷的產品多樣化，檢驗的效率與準確率也大幅提升。尤其在人口老齡化導致的慢性疾病照護需求增加，醫療成本提高及傳染疾病威脅漸升的趨勢下，體外診斷在臨床的角色越來越重要。加上檢驗技術逐漸被藥廠應用到新藥開發的初期篩選階段，藉此提高藥物開發的成本與效率，成為體外診斷的重要應用之一。

2013年歐洲市場緩慢回溫

歐洲是全球體外診斷的第二大區域市場，根據歐洲體外診斷製造公會(The European Diagnostic Manufacturers Association, EDMA)的統計，2007-2011年歐洲體外診斷市場維持約2-4%的成長，但2012年在主要國家如德國、法國、義大利與西班牙經濟復甦不如預期的影響之下衰退2%。

由於葡萄牙、希臘、義大利與西班牙政府預算限縮使得以醫院及實驗室為主的歐洲體外診斷市場缺乏動力成長，並且在開始復甦的慢性疾病檢測及基因體檢測市場支撐下，2013年歐洲市場約105億歐元，僅減少0.6%。若論及歐洲各國概況，德國、比利時與捷克的體外診斷市場在2013年表現停滯，與前幾年相去不遠；波蘭、羅馬尼亞以及瑞士體外診斷市場在2013年則維持3-7%的成長率。德國、法國、義大利及西班牙是歐洲的前四大市場，約占歐洲整體的62%，以下便簡述這幾個國家體外診斷市場在2013年的發展情形。

德法補貼第二類型糖尿病限制趨嚴

由於2011年歐債風暴影響下，歐洲各國政府預算緊縮，也大幅影響原有的醫療補貼政策。法國在2011年便開始擴大第二型糖尿病的醫療補貼限制。由於第二型糖尿病患者約占糖尿病病患的九成，此項措施導致法國血糖檢測市場在2012年衰退5.5%，到了2013年逐漸恢復成長。另外德國政府則將使用口服藥物的第二類糖尿病患排除在法定的健康保險之外，因此血糖自我檢測市場在2012年衰退8.8%，2013年市場持續衰退3%。

幸而血糖檢測在德法兩國的體外診斷市場所占比重並不高，以法國為例，實驗室檢測就擁有八成市場占有率，主導整個體外診斷市場，在2013年相較於前一年呈現持平的態勢。

西班牙與義大利政府大幅削減醫療預算

西班牙及義大利政府在歐債風暴中所受影響較深，因此兩國政府大幅刪減預算以度過危機。義大利政府提出政策，計畫在2012-2014年減少140億歐元的預算，而義大利體外診斷貿易協會則估計這段期間內政府在體外診斷與其他醫療器材的預算將減少三成。

西班牙體外診斷市場同樣面臨預算減少的威脅，但影響更深遠的反而是來自客戶端的降價壓力以及延遲付款。西班牙體外診斷市場約有七成來自公部門，以醫院及實驗室為主，在政府預算縮減下，公部門在招標時以價格為考量，導致供應商降價壓力大增。延遲付款亦成為西班牙體外診斷廠商的重大挑戰，2012年平均應收帳款天數甚至可達300天，2013年約185天，對營運造成極大風險。種種因素導致西班牙體外診斷市場連續兩年衰退5-6%。

2014-2015年歐洲政府預算難增，預期市場將持平或微幅成長

2011年以後歐洲主要四大市場均受限於政府的預算政策，尤其西班牙義大利兩國在經濟明顯復甦之前，短期內仍持續降低預算，2014-2015年市場預計將會持續衰退，但幅度可望縮小。德法兩國逐漸擺脫經濟不振的影響，實驗室檢測市場在2013年擺脫衰退的陰霾，在2014-2015年將可維持微幅成長；血糖監測市場在法規的影響下變化不大。整體而言，歐洲體外診斷市場在四大市場的帶領下，預估成長率將維持在0.5-1%之間。

參考資料:

EDMA (2014), "European IVD Market Statistics Reports"